FT-101A-ZD自動藥典堆密度測定儀
發(fā)布時間： 2026-06-27 14:57:05 點擊： 20
產(chǎn)品介紹
FT-101A 藥典堆密度測定儀為 ROOKO 瑞柯微針對制藥行業(yè)粉體質(zhì)檢打造的松裝密度檢測設備，嚴格遵循Ch.P.2025 版通則 0993、USP26NF21 <616藥典堆密度檢測規(guī)范，兼容藥典規(guī)定方法一（固定質(zhì)量法）、方法三（固定體積法）兩種測試邏輯。整機采用 304 不銹鋼漏斗與支架結(jié)構(gòu)，搭載 7 寸中英文觸控操控系統(tǒng)，集成自動稱重、數(shù)據(jù)運算、記錄存儲、打印輸出功能，配套封閉式防風箱體，降低環(huán)境氣流對檢測帶來的干擾。設備用于測定藥物、輔料粉體無外力擠壓下自然堆積填充密度，獲取松裝密度數(shù)值，可搭配 FT-100E 系列振實密度儀配套檢測振實密度、豪斯納比、壓縮度，滿足藥企研發(fā)、進廠檢驗、成品質(zhì)控、GMP 合規(guī)審核等場景，高校、第三方藥檢機構(gòu)也可配套使用。
產(chǎn)品特點
- 藥典雙法一體：同時支持藥典固定質(zhì)量法、固定體積法兩套檢測方案，按需切換；
- 不銹鋼成套組件：漏斗、支架、量杯均采用 304 不銹鋼，搭配 1.0mm 孔徑標準篩網(wǎng)，下料均勻不易堵料；
- 智能觸控系統(tǒng)：7 寸雙語觸摸屏，內(nèi)置溫濕度監(jiān)測、故障提醒、參數(shù)校準功能；
- 完整數(shù)據(jù)鏈路：配備 USB、232 通訊接口，自動計算松裝密度，可存儲導出檢測記錄；
- 穩(wěn)定結(jié)構(gòu)設計：配備水平調(diào)節(jié)機腳與水準珠，定位底座對齊量筒，減少人為偏差；
- 雙規(guī)格容器配套：標配 250ml/100ml 刻度玻璃量筒、100ml 不銹鋼標準量杯；
- 防風防塵箱體：封閉式外框，規(guī)避空氣流動影響粉體自然堆積狀態(tài)；
- 配套拓展方案：可搭配 FT-100E 振實密度儀，完成堆密度 + 振密度整套粉體流動性檢測；
- 多配套可選：支持計量證書、3Q 驗證、延保、樣品代測、備用耗材增購。
工作原理
堆密度定義為粉體無壓縮外力作用下自然填入容器后單位體積粉體質(zhì)量。
- 固定質(zhì)量法（藥典方法一）：將定量粉體經(jīng)標準篩網(wǎng)自由落入玻璃刻度量筒，讀取粉體堆積容積，質(zhì)量 ÷ 容積得到松裝密度；
-
固定體積法（藥典方法三）：粉體流入標準 100ml 不銹鋼量杯，鋼尺沿杯口 45° 刮平多余粉末，稱量粉體凈重，計算單位體積堆密度； 獲取松裝密度后，搭配振實密度儀檢測數(shù)據(jù)可演算粉體壓縮度、豪斯納比，用于評判粉體流動性能。
技術參數(shù)
| 參數(shù)項目 | FT-101A 藥典堆密度測定儀 |
|---|---|
| 執(zhí)行標準 | Ch.P.2025 0993、USP26NF21 <616 |
| 支持測試法 | 藥典方法一（固定質(zhì)量法）、方法三（固定體積法） |
| 漏斗配置 | 304 不銹鋼，出口 10mm，內(nèi)置 1.0mm 不銹鋼篩網(wǎng) |
| 玻璃量筒 | 250ml（分度 2ml）、100ml（分度 1ml）各 1 個 |
| 不銹鋼量杯 | 100ml，內(nèi)徑 50.5mm，配套密封杯蓋 |
| 堆密度量程 | 0～999.9999g/mL，分辨率 0.0001g/mL |
| 稱重系統(tǒng) | 量程 0～2000.0g，分辨率 0.01g，配校準砝碼 |
| 操作屏幕 | 7 寸中英文觸控顯示屏 |
| 數(shù)據(jù)接口 | USB、232 通訊端口 |
| 輔助配件 | 水平調(diào)節(jié)腳、水準珠、不銹鋼料勺、刮尺、清潔毛刷 |
| 供電規(guī)格 | 220V±10%，支持規(guī)格定制 |
| 可選配套 | FT-100E 振實密度儀、計量證書、3Q 驗證、備用量筒量杯 |
適用范圍
執(zhí)行標準
中國藥典 2025 版通則 0993 堆密度測定、美國藥典 USP粉體堆密度兩項主流檢測方法。
適配物料
藥用原料藥、藥用輔料、片劑粉末、膠囊填充粉體、中藥超細粉；
使用場景
制藥企業(yè)研發(fā)實驗室、車間來料質(zhì)檢、成品出廠檢測；藥品第三方檢測機構(gòu)、藥檢所、醫(yī)藥類高校實驗室；
配套方案說明
如需完整粉體流動性評價，可搭配 FT-100E 振實密度儀，先測堆密度再開展振實密度檢測，計算豪斯納比、壓縮度。如需斯科特法松裝檢測可增購 FT-101 斯柯特容量計。
簡潔操作流程
- 設備放置平整臺面，調(diào)節(jié)機腳使水準珠居中，接通電源開機；
- 選用對應檢測方案配套量筒 / 不銹鋼量杯，放置漏斗定位底座；
- 關閉漏斗出料閥門，倒入粉體至漏斗篩網(wǎng)上方；
- 開啟閥門讓粉體自然下落，無外力震動干預；
- 固定質(zhì)量法：讀取量筒粉體堆積高低，加權平均取值；
- 固定體積法：鋼尺 45° 刮平杯口多余粉體，稱量粉體凈重；
- 屏幕自動運算堆密度，保存或打印本次檢測數(shù)據(jù)；
- 清理漏斗、量筒、量杯殘留粉末，關閉設備電源。
服務項目（簡潔版）
1、基礎售后服務
整機原廠 12 個月質(zhì)保，質(zhì)保周期內(nèi)線上技術咨詢響應，工作日 2 小時出具處理方案；到貨 7 日內(nèi)整機故障可辦理換機；售后人員定期電話回訪，配套線上操作教學視頻。荷重感應器、玻璃量筒、毛刷等耗材不在質(zhì)保范疇。
2、延保服務
可選購 1~3 年延保服務，延保覆蓋觸控主板、稱重傳感等關鍵內(nèi)部組件，延保周期內(nèi)可享受軟件迭代升級，故障維修優(yōu)先排單。
3、樣品測試配套服務
客戶可寄送藥粉樣品至實驗室獲取堆密度檢測報告；可辦理第三方計量證書、藥企 GMP 所需 3Q 驗證文件；支持儀器租賃、非標耗材定制、到場安裝培訓。
包裝配件
標準出廠配置
- FT-101A 主機支架 1 套
- 不銹鋼組合漏斗（含 1.0mm 篩網(wǎng)）1 套
- 250ml、100ml 玻璃量筒各 1 個
- 100ml 不銹鋼量杯 + 杯蓋 1 套
- 不銹鋼料勺、鋼尺、清潔毛刷各 1 件
- 校準砝碼 1 套
- 說明書、產(chǎn)品合格證、保修卡各 1 份
可選增購配件 / 服務
備用玻璃量筒、不銹鋼量杯、整套漏斗組件、隔音防塵外箱、計量證書、3Q 驗證文件、1-3 年延保服務、FT-100E 振實密度儀成套搭配
售后服務（精簡）
- 質(zhì)保周期：整機出廠起 12 個月質(zhì)保，維修工單質(zhì)保 3 個月；人為改裝、液體滲入、耗材損耗、自然災害等損壞不在保修范圍；
- 技術支持：微信、電話同步對接售后工程師，遠程指導設備調(diào)試、參數(shù)設置；
- 耗材供給：漏斗、量筒、量杯等配套組件常備庫存，安排物流配送；
- 到場服務：大批量采購、藥企成套設備可預約工程師到場安裝、人員實操培訓。
FAQ 常見問題
Q1 FT-101A 能否同時做藥典方法一和方法三？
A 標準配置同時配備玻璃量筒與不銹鋼量杯，兩套組件切換即可完成兩種藥典檢測方法，無需額外增購主體設備。
Q2 檢測粉體容易堵篩網(wǎng)怎么處理？
A 測試完成及時清理篩網(wǎng)殘留細粉，高粘性藥粉可放緩下料速度，定期刷洗不銹鋼篩網(wǎng)。
Q3 做粉體流動性全套檢測需要搭配什么儀器？
A 搭配 FT-100E 振實密度儀，先測堆密度再測振實密度，系統(tǒng)計算豪斯納比、壓縮度評價粉體流動性能。
Q4 儀器能否出具可用于 GMP 審核的配套文件？
A 可增購 3Q 驗證文件與合作機構(gòu)出具的計量證書，滿足藥企實驗室合規(guī)審核要求。
Q5 環(huán)境吹風會不會影響檢測數(shù)據(jù)？
A 整機帶封閉式防風箱體，盡量避免儀器放置空調(diào)、風扇直吹位置，進一步降低氣流干擾。
關聯(lián)產(chǎn)品（簡潔）
- FT-100E 系列振實密度儀（單 / 雙 / 三工位，配套堆密度測流動性）；
- FT-101 斯柯特容量計（斯科特法松裝密度檢測）；
- FT-2000 粉體綜合特性分析儀（休止角、流速一體化檢測）；
- FT-301 粉末電阻率測試儀（鋰電、藥用粉體導電檢測）；
- FT-100F/100H 壓實密度儀（電池粉體壓實性能測試）
